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Ascentech首先提交了基于Acteev技术的FDA 510(k)申请

发布时间:2020-07-02 13:04   浏览次数:393
摘要:来自独立实验室的测试数据表明ActeevTM能有效杀死细菌,真菌和病毒,包括SARS-CoV-2,2020年7月1日-Ascend宣布已正式提交首个FDA 510(k)产品营销申请,已申请专利的Acteev?将应用于医疗设备(基于Acteev Biodefend?抗菌和抗真菌纤维技术的医用外科口罩)。

来自独立实验室的测试数据表明ActeevTM能有效杀死细菌,真菌和病毒,包括SARS-CoV-2,2020年7月1日-Ascend宣布已正式提交首个FDA 510(k)产品营销申请,已申请专利的Acteev?将应用于医疗设备(基于Acteev Biodefend?抗菌和抗真菌纤维技术的医用外科口罩)。独立的实验室测试结果证明Acteev?材料可以有效杀死细菌,真菌和病毒(包括SARS-CoV-2),效率超过99%。 Ascend首席技术官Vikram Gopal博士说:“大家已与独立实验室合作进行全面测试,并集中资源以加快产品上市时间,以便大家能尽最大努力为全球规模的生产做准备Gopal博士说,Acteev Biodefend?抗菌和抗真菌纤维技术已在实验室测试中得到证明,可以杀死SARS-CoV-2(引起COVID-19的冠状病毒)以及其他病原体,包括H1N1, 229E冠状病毒,革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌(例如:葡萄球菌和大肠杆菌)等相关测试均根据ISO和ASTM等国际标准进行,Acteev?技术涵盖15个以上的专利家族Gopal博士指出:“ Acteev?的独特之处在于其具有活性锌离子和锌离子的主动保留能力,并且可以将活性锌离子嵌入特殊的聚合物基质中。与特殊聚合物有效结合。它不是简单的织物后处理或表面涂层,因此可以实现持久的保护不会剥落或磨损。

与其他某些抗菌剂不同,锌具有环保特性。 “ Acteev?抗菌和防病毒技术已在多种最终产品中经过测试,包括针织和机织织物,工程塑料和纳米纤维,熔喷和纺粘非织造材料。 Gopal博士补充说,在当前的国际流行情况下,Acteev Biodefend?抗菌和抗真菌纤维技术可以为重启经济,恢复生产和恢复教育提供积极有效的解决方案。 Gopal博士说:“尽管科学家和工程师一直在寻找创新的方法来应对挑战,但当前全球抗菌药物市场上材料的稀缺性仍在继续,大家很荣幸能够推出创新技术Acteev Biodefend? ”本月初,Ascend推出了Acteev Protect?抗菌纤维技术,这是Ascend的第一条成品织物和织物形式的产品线。这一突破性技术专门用于抑制真菌,细菌和其他细菌。生长以实现纺织品和非织造布的长期安全性,抗菌和清洁性Acteev Protect?产品系列已在美国和其他一些地区推出,可用于防护口罩,过滤元件,家具和服装。关于Acteev?√测试表明,它可以有效杀死病毒,细菌和真菌,效率达到矿石比99%。 √符合EPA标准的锌离子嵌入聚合物。 √吸湿性PA66织物可以吸取水分以激活锌离子。 √非本地处理或涂层。 √不依赖银或铜√在多种最终产品中起着重要作用:?消费纺织品,家居装饰,工作服,口罩等中使用的针织和机织织物。用于过滤,熔喷和纺粘非织造材料的纳米纤维?地毯纤维?高频接触面的工程塑料

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